中國超60家細胞療法初創(chuàng)盤點
發(fā)布時間:2023-06-14來源:點擊:1141
以下文章來源于智藥局 ,作者智藥局
今年第一季度,傳奇生物與強生合作開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品Carvykti賣了7200萬美元,超出公司預期。
盡管如此,由于細胞療法制造過程復雜、適應(yīng)癥集中、價格昂貴等特點,嚴重限制了其更廣泛的應(yīng)用。
此前葛蘭素史克宣布
據(jù)智藥局監(jiān)測,中國細胞療法的公司已經(jīng)有65家,內(nèi)卷下的細胞療法公司,誰能成為下一個傳奇生物?
隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,細胞治療在治療惡性腫瘤、炎癥、自身免疫性疾病、代謝性疾病等眾多領(lǐng)域有著較強的優(yōu)勢,它能夠突破傳統(tǒng)療法的局限從而給癌癥患者帶來福音。
1968年出現(xiàn)了世界上第一例造血干細胞異體骨髓移植術(shù),這是細胞治療的萌芽;2007年出現(xiàn)了第一個細胞療法的藥物-韓國的Immuncell-LCTM,它獲得了韓國食品藥物管理局的審批,被用于治療肝癌。
2010年Dendron的前列腺癌疫苗Provenge獲得FDA的審批,成為第一支FDA批準的DC疫苗;截止目前,全球已經(jīng)有8款CAR-T療法獲批上市。
相較于美國,中國細胞治療發(fā)展時間較短,尚處于早期階段。
2021年,中國迎來了兩款商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品-中國的復星凱特的阿基侖賽注射液(Yescarta)和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,實現(xiàn)了中國CAR-T產(chǎn)品從0到1的突變。
直到2022年,傳奇生物研發(fā)的藥物西達基奧侖賽已在美國、日本等多地獲批上市,它可以被用于治療多發(fā)性骨髓瘤。目前,國際巨頭正通過公司并購以及合作研發(fā)積極布局CAR-T治療。
中國CAR-T市場有望在2024年和2030年市場規(guī)模將分別進一步增長至53億元和289億元,2024年至2030年CAGR將達到32.6%。
來源:Frost & Sullivan,興業(yè)證券金融與經(jīng)濟研究院整理
截止2023年4月,智藥局匯總了中國65起細胞療法的融資事件,T細胞療法的公司有26家,主要為CAR-T療法、TCR-T療法、Treg、TIL等幾類。其中CAR-T細胞療法公司占主導地位,共有18家。
干細胞療法的公司17家,主要分為IPSC、間充質(zhì)干細胞、造血干細胞等幾種療法。其中以iPSC療法的公司居多,共計8家。
NK細胞療法公司8家,融資輪次基本都是天使輪與A輪融資。其中恩凱賽藥的融資金額為1億人民幣。通用型細胞治療公司2家,分別為優(yōu)賽諾生物和英百瑞,均為A輪融資,融資金額均超過億元。
智藥局從融資金額、融資輪次、不同細胞療法的公司數(shù)量占比三方面入手,梳理了中國細胞療法的資本布局。從融資金額來看,單輪融資超億元的公司約12家,融資總額20多億。排名前三的企業(yè)分別為西比曼、藥明巨諾、亙喜生物、博騰生物,分別布局干細胞治療、細胞治療服務(wù)、CAR-T細胞治療。
從融資輪次來看,天使輪和A輪融資最多,分別為16起、22起,說明資本更青睞于小型企業(yè)。
從中國公司細胞療法布局來看,各個藥企主要在研發(fā)T細胞、干細胞、NK細胞以及通用性細胞療法。T細胞療法的公司最多,CAR-T繼續(xù)占據(jù)主導地位,占比為40%,通用型細胞治療的公司最少,占比為3%。
亙喜生物
時間
融資輪次
聚焦領(lǐng)域:CAR-T 細胞療法
亙喜生物科技集團是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺,亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。
合源生物
融資時間:2021/7/12
融資輪次:C輪4億人民幣
聚焦領(lǐng)域:免疫細胞治療
合源生物創(chuàng)立于2018年6月,構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)以及基因編輯技術(shù)等平臺,專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化, 覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,旗下CAR-T產(chǎn)品赫基侖賽注射液已申報上市。
斯丹賽生物
融資時間:2021/9/6
融資輪次:C輪4000萬美元
聚焦領(lǐng)域:CAR-T 細胞療法
斯丹賽生物技術(shù)有限公司(ICT)是一家專注于開發(fā)用于治療實體瘤的細胞免疫療法的生物制藥公司。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗批件,并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格,目前已在美國啟動I期臨床試驗。斯丹賽同時也在布局針對其它實體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。
吉凱基因
融資時間:2020/3/25
融資輪次:C輪近4億元
吉凱基因成立于2002年,CAR-T技術(shù)平臺涵蓋從一代到四代CAR的構(gòu)建技術(shù),在研療法 CD19-CART 已完成將近 30 例血液瘤臨床試驗,結(jié)果顯著。公司以科研服務(wù)起家,與中國 90% 的研究型醫(yī)院有長期穩(wěn)定合作關(guān)系,在成果引進及產(chǎn)品上市后的渠道推廣方面擁有天然優(yōu)勢。
技術(shù)平臺:嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療平臺\TCR-T細胞治療的T細胞受體發(fā)現(xiàn)平臺
天科雅
融資時間:2022/2/16
融資輪次:B輪3億人民幣
聚焦領(lǐng)域:CAR-T、TCR-T、CAR-NK
天科雅成立于2016年,以工程化T細胞為最終靶向,專注于腫瘤免疫細胞治療技術(shù)的創(chuàng)新性研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。通過滾動性開發(fā)系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK 免疫細胞治療產(chǎn)品,提高腫瘤的治愈率,降低腫瘤的死亡率,復發(fā)率和致殘率。成立五年來通過獨創(chuàng)的技術(shù)開發(fā)了十幾個產(chǎn)品管線,為60多個患者提供了臨床治療。目前大部分管線處于臨床階段。
技術(shù)平臺:TRUST平臺/CHECK-T 細胞改造平臺/TURBO-T 細胞改造平臺/NK 細胞平臺
賽元生物
融資時間:2022/2/16
融資輪次:B輪近億人民幣
賽元生物致力于將iPSC進行CAR工程化并分化為天然免疫細胞如CAR-iMac、CAR-iNK細胞的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化。創(chuàng)始團隊來自哈佛大學、浙江大學、Scripps研究所及國內(nèi)知名藥企。公司在2021年成功進行了3次融資,已經(jīng)完成建立了臨床級的iPSC細胞庫。公司有望在短期內(nèi)入組首例CAR-Mac細胞治療的臨床病人,并盡快完成IND注冊批件的申報。
技術(shù)平臺:干細胞分化關(guān)鍵靶點發(fā)現(xiàn)平臺
新景智源
融資時間:2023/3/15
融資輪次:A+輪2億人民幣
聚焦領(lǐng)域:TCR-T細胞療法
新景智源生物科技(蘇州)有限公司成立于2020年,是一家專注于開發(fā)實體瘤TCR-T免疫細胞治療藥物、研發(fā)臨床技術(shù)和轉(zhuǎn)化的公司。新景智源開發(fā)出超高靈敏度的靶點-TCR發(fā)現(xiàn)+驗證平臺,并建立了全球最大的靶點-TCR特異性配對數(shù)據(jù)庫,大大擴展了實體瘤患者的治療靶點和可選方案。
平臺與技術(shù):靶點-TCR發(fā)現(xiàn)平臺/世界上最大的靶點-TCR數(shù)據(jù)庫
西比曼
融資時間:2021/9/29
融資輪次:A輪1.2億美元
聚焦領(lǐng)域:干細胞治療
西比曼生物科技集團致力于開發(fā)治療血液瘤和實體瘤的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫細胞療法。在中國的GMP車間涵蓋12條獨立的細胞治療生產(chǎn)線,美國的GMP車間涵蓋5條獨立的細胞治療生產(chǎn)線。所有細胞治療生產(chǎn)設(shè)施全部依據(jù)中國和美國的GMP標準進行設(shè)計和管理。
技術(shù)平臺:自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)/第四代armored CAR-T /腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)的多樣化的腫瘤免疫細胞治療平臺

躍賽生物
融資時間:2022/3/14
融資輪次:Pre-A輪2億人民幣
躍賽生物是一家專注于開發(fā)新一代基于hiPSC的細胞治療藥物的創(chuàng)新型制藥公司。自2021年創(chuàng)立以來,團隊開發(fā)了獨特的重編程技術(shù)平臺、干細胞分化平臺、高精度基因編輯平臺以及自主研發(fā)的SISBAR譜系示蹤技術(shù)。立足于強大的技術(shù)平臺和科學發(fā)展團隊,神經(jīng)退行性疾病、罕見病、腫瘤等多領(lǐng)域細胞產(chǎn)品管線正全面鋪開。
—The End—